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- 品名：上海精其药品稳定性试验箱 SHH-800GSD
- 产地：中国.上海
- 毛重：0公斤
- 产品注册证号：沪械注准 20172140387
上海精其药品稳定性试验箱SHH-800GSD
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准：
现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
★中间试验
温度：+30℃±2℃
湿度：65±5%RH
时间：6个月
★光照加速试验
①白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
②紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
组件：
液晶程序控制器
--可预设99周期，30段可编程序，每段设置时间1~9999min（小时）
国际品牌压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
--双内置水箱，副水箱预热后再进入主水箱，主水箱加热加湿，减小外界冷水直接抽入箱内对温湿度波动的影响。
--另配外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月
嵌入式打印机
--实时打印温湿度数据
U盘
--可保存25万条数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
光照调节器（GSD）
--控制光照强度无极可调
照度计（GSD）
--监测照度值
无纸记录仪--选配
--实时记录温湿度、光照，并可通过U盘把数据导出
光照度传感器（GSD）--选配
--实时显示并监测光照度
紫外辐照传感器（GSD）--选配
--实时显示并监测紫外度
结构：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
冷白光+光照调节器+照度计：层架式LED光照（GSD）
--无极可调，照度计监测光照度；
光照传感器--选配
--数显可调，实时显示并监测光照值，防止灯管衰减引起的照度误差。
紫外光+光照调节器+紫外传感器：320-400nm层架式紫外光--选配
--数显可调，实时显示并监控紫外强度，防止灯管衰减引起的照度误差。
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验。
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理：
双数据记录
① 嵌入式打印机：实时打印数据。（全系列标配）
② U盘：实时记录数据并可导出。（全系列标配）
③ 多通道液晶无纸记录仪（选配）
a.实时监测温湿度、光照和紫外强度。
b.实时记录温湿度、光照强度并可通过U盘导出数据。
安全保护：
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
技术参数
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型号 |
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容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
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功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
|
GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
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外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
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（光照传感器、紫外照度传感器选配）备注：SD无光照，GSD带光照并配照度计，所有系列都标配打印机和U盘
※性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH
选配功能：
1、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
上海精其药品稳定性试验箱SHH-800GSD 120×58×110
销售部电话：021-51601230 钱经理 13816458218
销售部地址：上海市静安区汶水路40号12、28、37幢 146、147室
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