2853767052
13816458218
- 品名：上海精其药品稳定性试验箱 SHH-500SDP
- 产地：中国.上海
- 毛重：0公斤
- 产品注册证号：沪械注准 20172140387
上海精其药品稳定性试验箱SHH-500SDP
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准：
现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
★中间试验
温度：+30℃±2℃
湿度：65±5%RH
时间：6个月
★光照加速试验
①白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
②紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
★产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改。
组件：
7寸彩色液晶触摸屏
--可保存100万条数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
--程序化多段参数设置：100段99周期设计，满足各种复杂实验要求；
--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
--具备三级权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业标准。
温湿度传感器
国际品牌压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
--双开门3个内置水箱，三开门4个内置水箱。副水箱预热后再进入主水箱，主水箱加湿。减小外界冷水直接抽入箱内对温湿度波动的影响。
--再配一个外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月
嵌入式打印机
光照度传感器（GSP）
--显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）
--显示并监测紫外度
结构：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
冷白光+光照传感器：层架式LED光照（GSP）
--触摸屏可自动设定光照值
紫外光+紫外传感器：320-400nm层架式紫外光（选配）
--触摸屏可自动设定紫外辐照值
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理：
双数据记录
① 嵌入式打印机：实时打印数据。
② 触摸屏自带无纸记录和U盘导出功能
安全保护：
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
技术参数
|
型号 |
|||||||
|
容积(L) |
500 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
||
|
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
|||||
|
分辨率 |
0.1 |
||||||
|
波动度 |
±0.5 |
||||||
|
均匀度 |
1.2 |
||||||
|
湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
|||||
|
分辨率 |
0.1%RH |
||||||
|
精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
||||||
|
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
||||||
|
光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
|
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
||||||
|
功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
|
GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
|
电源 |
220VAC 50HZ |
||||||
|
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
|
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
|
载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
||
|
备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
||||||
备注：SDP无光照，GSP带光照并配光照传感器，自动控制光照。
（紫外辐照传感器选配）
选配功能
1、 可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃/25%RH
2、 多层光照
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、3Q验证服务
上海精其药品稳定性试验箱SHH-500SDP 110×50×100
销售部电话：021-51601230 钱经理 13816458218
销售部地址：上海市静安区汶水路40号12、28、37幢 146、147室
温馨提示
1、本产品仅限于经培训的医生或护理人员使用
2、本产品仅销售给医疗机构和具有有效资质的经营企业
3、开具发票需提供医疗器械经营许可证或医疗机构执业许可证、营业执照等相关资质。
4、下单购买该产品视同认可并遵守上述规定，如提供虚假信息或不子提供相关证件由购买人自行承担相关责任。
注明:购买者购买后需要提供相关资质，如果不提供相关资质证明，自行下单者则默认为购买者为个人用于非医疗相关使用场景。使用场景为非医疗器械场景不受说明书使用人群限制。
下单购买本产品则视为认同并遵守上述规定，如虚假提供资质或不提供资质,由购买人自行承担相关责任。
所有产品自带说明书最小单位为盒装或者袋装，如购买的是散装，说明书会以电子版本或者纸质版本随货发送。如有个别遗漏请及时联系客服索要电子版本说明书(直接发送)或者纸质版本说明书(补发快递)下单购买产品视同认可上述规定，如弄丢说明书，或者没及时保存说明书引起的纠纷，由购买人自行承担!
郑重声明
购买者付款后需提供相关资质，反之无提供任何资质拒绝发货
关于产品违禁词、极限词失效协议
1、本公司支持关于《新广告法》施“极限化”用语和“违禁词”规定，即日起凡关于产品图片、详情页面介绍及标题等含有极限化“违禁词”和功能性文字的说明一律立即失效，且不作为产品介绍描述的依据,也不作为任何赔付依据。本公司不接受以借打假名义进行的任何网络维权行为。
2、凡购买我司产品下单付款的客户，均默认此违禁词失效协议立即生效。我司员工已经在不断努力整改排查，力争给消费者一个良好的购物体验。
3、关于产品标题，由于网站搜索功能特性，为方便消费者购物搜索，所起标题关键词仅适用搜索功能，不涉及广告宣传和功能描述。“械”字号的产品不能代替药品，请知悉。
4、本页面所有图文仅供参考，产品详情页介绍以及包装提示以说明书为准。
5、关于产品功效和使用效果用于个人等各种因素影响，产品的功效因人而异，每个消费者的使用体验不同，故不能保证能达到一样的理想效果。
6、因产品的特殊性，为了您与他人的卫生和健康，拆封后无法安排退换，请知晓介意者慎拍
*如有疑问，请联系我们解释、更改或删除，谢谢大家支持!
价格说明
划线价格
商品的正品零售价、厂商指导价或该商品的曾经展示过的销售价等，并非原价，仅供参考。
未划线价格
商品的实时标价，不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动，或会员使用优惠券、积分等发生变化，最终以订单结算页价格为准。
请仔细阅读产品说明书禁忌内容,注意事项等内容或在医务人员指导下购买和使用，将产品置于儿童无法触及位置。
热线订购：
手机/微信：
好评度